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湖北亿诺瑞生物制药有限公司

质保部经理

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近期活跃

薪资: ¥10000-20000元/月

要求: 本科 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 九江市(湖北省黄梅县小池镇沿江路108号(九江市对岸))导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

湖北亿诺瑞生物制药有限公司简介湖北亿诺瑞生物制药有限公司成立于2010年11月,位于湖北省省级战略重点打造的黄梅小池滨江新区生物医药产业园(九江长江大桥桥头堡),是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口于一体的高新技术生物制药企业。2016年1月28日,湖北亿诺瑞生物制药有限公司与上市公司天津红日药业股份有限公司实现并购重组,由红日药业增资控股51%,注册资本增加至13663万元。亿诺瑞以打造国际化肝素产业平台为目标,整合上下游优质资源,形成了从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链。公司占地面积4.6万平方米,拥有符合sFDA、cGMP标准的原料药生产车间以及一流的检测设施(拥有PCR基因扩增仪、离子色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等先进检测设备),严格按照新版GMP要求建立了健全的质量保证体系。公司现有员工总数192人,其中:硕士3人,本科51人,专科40人,大专以上员工占员工总人数的48.4%,是一支年轻、高素质、具备企业管理、市场营销、产品研发、质量控制等专业知识的优秀团队。公司倡导“为跑得好、跑得快、跑的美的人才让路”的塞班共识用人理念,努力在管理中做到“能者上,不能者、不为者下;薪酬与绩效挂钩,发展与能力挂钩”,用心打造事业平台,愿与各位有志之士携手共创公司与个人的共同明天。
1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
2、负责质量管理体系的建立,以GMP为标准,健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行;
3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报认证及规范的实施工作;
4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作,监督审核批生产过程记录,会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点;
5、参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行;
6、负责验证管理工作,起草验证总计划,组织实施验证工作;
7、管理产品的放行工作,负责产品不良反应的收集和上,参与产品客户访问,质量投诉等活动,进行产品质量跟踪调查工作;
8、参与公司GMP培训,指导,监督检查培训计划实施及效果;
9、制定质量保证部人员职责并负责培训、考核;
10、协助质量总监完成质量管理体系的建设任务。
任职要求:
1、药学、医学、生物、化学相关专业本科及以上学历;
2、十年以上大中型制药企业的工作经验,五年以上质量管理实践经验,熟知质量管理体系相关标准、精通质量管理体系建立运作流程;
3、熟悉制药企业研发和生产流程,了解药品法规、医药行业要求及GMP相关的法律法规;
4、熟悉并掌握质量管理,验证管理,变更管理,偏差管理工具,具有新版GMP认证经验,有接受过FDA审计或COS认证经验者优先;
5、工作积极主动、认真负责,并坚持原则;良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。

公司地图

湖北省黄梅县小池镇沿江路108号(九江市对岸)

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交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-12
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